logo

Movalis

Movalis: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Movalis

ATX-koodi: M01AC06

Vaikuttava aine: meloksikaami (meloksikaami)

Tuottaja: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Espanja), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Saksa)

Päivityskuvaus ja kuva: 16.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 497 ruplaa.

Movalis - anti-inflammatorisia, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia lääkkeitä, joita käytetään nivelreuman ja nivelrikon oireellisessa hoidossa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Movalis on saatavana seuraavissa annosmuodoissa:

  • Tabletit: vaaleankeltaisesta keltaiseen, toisaalta on kovera riski ja koodi, toisaalta (kupera, viisto reuna) - valmistajan logo, pinnan karheus on sallittu (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 tai 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa) );
  • Suspensio suun kautta antamiseen: viskoosi, kellertävä ja vihreän sävyisenä (100 ml: n tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvipakkauksessa, täydellisenä annoslusikalla);
  • Liuokset lihakseen annettavaksi: läpinäkyvä, keltainen, vihreä sävy (värittömissä 1,5 ml: n ampulleissa, läpipainopakkauksissa tai kuormalavoissa 3 tai 5 ampullia, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta tai kuormalavaa);
  • Peräsuolen peräpuikot: kellertävänvihreä, sileä, pohjassa - syvennys (läpipainopakkauksissa 6 kpl pakkauksissa, 1 tai 2 pakkausta pahvilaatikossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 tai 15 mg;
  • Apukomponentit (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearaatti - 1,7 / 1,7 mg, povidoni K25 - 10,5 / 9 mg, laktoosimonohydraatti - 23,5 / 20 mg, natriumsitraattidihydraatti - 15/30 mg, krospovidoni - 16,3 / 14 mg, mikrokiteinen selluloosa - 102 / 87,3 mg, kolloidinen piidioksidi - 3,5 / 3 mg.

Oraaliseen antoon tarkoitetun 5 ml: n suspension koostumus sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 mg;
  • Apukomponentit: vadelmamaku - 10 mg, natriumbentsoaatti - 7,5 mg, 70-prosenttinen sorbitoli - 1750 mg, sitruunahappomonohydraatti - 6 mg, natriumsakkarinaatti - 0,5 mg, hyetelloosi - 5 mg, natriumdivetyfosfaattidihydraatti - 100 mg, ksylitoli - 750 mg, 85% glyseroli - 750 mg, kolloidinen piidioksidi - 50 mg, puhdistettu vesi - 2463,5 mg.

Koostumus, joka sisältää 1 ml liuosta lihakseen injektoimiseksi, sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 10 mg;
  • Apukomponentit: glysiini - 7,5 mg, meglumiini - 9,375 mg, natriumkloridi - 4,5 mg, natriumhydroksidi - 0,228 mg, poloksameeri 188 - 75 mg, glysofurfuraali - 150 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - 1279,482 mg.

Yhden rektaalisen peräpuikon koostumus sisältää:

  • Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 tai 15 mg;
  • Apukomponentit: BP-peräpuikko (peräpuikkomassa), polyetyleeniglykoliglyseryylihydroksistearaatti (makrogoliglyseryylihydroksisteteraatti).

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Movalis on ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka kuuluu enolihappojohdannaisten luokkaan. Kaikki tulehduksen standardimallit vahvistavat meloksikaamin voimakkaan tulehduksenvastaisen vaikutuksen. Sen toimintamekanismi on estää tulehduksen välittäjinä tunnettujen prostaglandiinien tuotantoa.

In vivo meloksikaami estää prostaglandiinien synteesiä tulehduksen painopisteessä enemmän kuin munuaisissa tai mahalaukun limakalvossa. Tämä johtuu syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) estämisen suuremmasta selektiivisyydestä verrattuna syklo-oksigenaasi-1: een (COX-1). Asiantuntijat uskovat, että NSAID-lääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) terapeuttinen vaikutus liittyy COX-2: n estämiseen, kun taas COX-1: n, joka on yksi jatkuvasti esiintyvistä isoentsyymeistä, estäminen voi edistää munuaisten ja vatsan haittavaikutusten kehittymistä. Movaliksen aktiivisen komponentin selektiivisyys suhteessa COX-2: een varmistetaan käyttämällä erilaisia ​​testijärjestelmiä sekä in vivo että in vitro.

Meloksikaamin kyky estää selektiivisesti COX-2: ta on osoitettu, kun ihmisen kokoverta in vitro käytetään testijärjestelmänä. Kokeen aikana havaittiin, että aine (annoksina 7,5 ja 15 mg) inhiboi aktiivisemmin COX-2: ta, vaikuttaen merkittävästi estävästi prostaglandiini E2: n tuotantoon, jonka stimulaattori on lipopolysakkaridi (reaktio, joka tapahtuu COX-2: n valvonnassa) kuin veren hyytymisprosessiin osallistuvan tromboksaanin synteesistä (reaktio, joka etenee COX-1: n valvonnassa). Näiden vaikutusten vakavuus määräytyy annoksen perusteella. Ex vivo -tutkimukset osoittavat, että meloksikaami (annoksilla 7,5 ja 15 mg) ei vaikuta verenvuotoaikaan ja verihiutaleiden aggregaatioon.

Kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan haittavaikutuksia havaittiin yleensä harvemmin ottaen Movalisia 7,5 ja 15 mg: n annoksina kuin muiden vertailun vuoksi käytettävien tulehduskipulääkkeiden kanssa. Tämä maha-suolikanavan sivuvaikutusten esiintymistiheys ilmenee käytännössä harvinaisempina oireina, kuten vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia. Verenvuotojen, haavaumien ja reikien muodostuminen ruuansulatuskanavan yläosassa, jotka todennäköisesti liittyvät meloksikaamin käyttöön, on pieni, ja se määritetään Movalis-annoksen perusteella.

farmakokinetiikkaa

Meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mikä vahvistetaan sen korkealla absoluuttisella hyötyosuudella oraalisen annon jälkeen (saavuttaa 90%). Yhden lääkeannoksen jälkeen aineen enimmäispitoisuus plasmassa saavutetaan 5–6 tunnissa. Imeytymisaste ei muutu, kun Movalis-valmistetta käytetään yhdessä ruuan kanssa tai epäorgaanisten antasidien kanssa. Kun lääke otetaan sisäpuolella annoksina 7,5 ja 15 mg, sen pitoisuus veressä on verrannollinen annokseen. Meloksikaamin stabiilit farmakokineettiset indikaattorit vahvistetaan 3–5 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. Lääkkeen enimmäisillä ja peruspitoisuuksilla sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ero eroja, jotka annettaessa 7,5 mg: n annoksella, 0,4 - 1 μg / ml, annoksella 15 mg, 0,8 152 μg / ml (vastaavasti minimi- ja maksimipitoisuudet ilmoitetaan farmakokineettisten parametrien vakaiden arvojen aikana). Joskus on arvoja, jotka jäävät määriteltyjen alueiden ulkopuolelle.

Lihaksensisäisen annon jälkeen meloksikaami imeytyy kokonaan. Suhteellinen hyötyosuus verrattuna oraaliseen hyötyosuuteen saavuttaa 100%. Tässä suhteessa, kun siirrytään lihaksensisäistä liuosta varten Movaliksen suun kautta annettaviin annosmuotoihin, annosta ei tarvitse muuttaa. Kun lihasta on annettu 15 mg lääkettä, lääkkeen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan noin 60–96 minuutissa ja on yhtä suuri kuin 1,6–1,8 μg / ml..

Meloksikaamille on ominaista suuri sitoutumisaste plasmaproteiineihin, pääasiassa albumiiniin (noin 99%). Se määritetään nivelnesteessä, jonka pitoisuus plasmassa on noin 50%. Kun Movalis on annettu toistuvasti suun kautta 7,5-15 mg: n annosalueella, jakautumistilavuus on noin 16 L (variaatiokerroin on 11-32%)..

Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa muodostaen 4 johdannaista, joilla ei juuri ole farmakologista vaikutusta. Päämetaboliitti on 5'-karboksimetyloksikaami (60% otetusta annoksesta), joka muodostuu hapettamalla 5'-hydroksimetyylimetoksikaamin välimetaboliitti. Jälkimmäinen erittyy myös, mutta pienemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset vahvistavat, että CYP2C9-isoentsyymillä on merkittävä rooli tässä aineenvaihduntaprosessissa. Myös CYP3A4-isoentsyymi osallistuu siihen. Kahden muun metaboliitin (johon siirtyy vastaavasti 16% ja 4% annoksesta) muodostuminen tapahtuu osallistumalla peroksidaasiin, jonka aktiivisuus todennäköisesti vaihtelee kehon yksilöllisten ominaisuuksien mukaan..

Meloksikaami erittyy yhtä suuressa määrin kuin virtsa ja uloste, pääasiassa metaboliittien muodossa. Muuttumattomana muodossa alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy suolen kautta. Virtsassa vain meloksikaamin pienet pitoisuudet havaitaan muuttumattomina. Keskimääräinen puoliintumisaika on 13–25 tuntia.

Plasman puhdistuma vaihtelee välillä 7–12 ml / min yhden Movalis-annoksen jälkeen.

Maksan toimintahäiriöt ja lievä vakavuusasteinen munuaisten vajaatoiminta eivät käytännössä vaikuta meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Lääkkeen erittymisprosentti kehosta on huomattavasti suurempi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, meloksikaami sitoutuu vähemmän todennäköisesti plasmaproteiineihin. Tässä tapauksessa jakautumistilavuuden lisääntyminen voi aiheuttaa korkeampia vapaan meloksikaamin pitoisuuksia, joten tämän ryhmän potilaita ei suositella määräämään Movalisia yli 7,5 mg: n vuorokausiannoksena..

Iäkkäillä potilailla meloksikaamin farmakokineettiset parametrit pysyvät melkein samana kuin nuorilla potilailla. Tällaisilla potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma farmakokineettisten parametrien vakaiden tasapainoarvojen aikana on hiukan alhaisempi kuin nuorella iällä. Havainnot osoittavat, että vanhemmilla naisilla on korkeammat pitoisuus-aikakäyrän (AUC) pinta-alan arvot ja pidentynyt puoliintumisaika verrattuna nuoria potilaita, sekä miehiä että naisia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Movalisia määrätään seuraavien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon:

  • Nivelreuma;
  • Nivelrikko, mukaan lukien rappeuttavat niveltaudit, niveltulehdus;
  • Selkärankareuma.

Vasta

  • Yhdistelmä keuhkoastmaa (täysi tai osittainen), paranasaalisten sinusten ja nenän toistuvaa polypoosia, jossa on intoleranssi asetyylisalisyylihapolle tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (tällä hetkellä tai aiemmin);
  • Mahahaavan ja / tai vatsan ja pohjukaissuolisuolen perforaatio (pahenemisvaiheessa tai äskettäin siirretty);
  • Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto; äskettäiset aivoverenvuodot tai verihyytymisjärjestelmän vahvistetut sairaudet;
  • Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (pahenemisella);
  • Progressiivinen munuaissairaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta (vahvistetun hyperkalemian kanssa; kreatiniinipuhdistuman ollessa alle 30 ml minuutissa; tapauksissa, joissa hemodialyysiä ei suoriteta);
  • Vakava maksan vajaatoiminta;
  • Hallitsematon vaikea sydämen vajaatoiminta;
  • Leikkauksen jälkeinen kipu, joka liittyy sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen;
  • Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi (lääkettä määrättäessä tablettimuodossa (vastaavasti Movalis-valmisteen 7,5 mg / 15 mg: n päivittäinen enimmäisannos sisältää 47/20 mg laktoosia));
  • Harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (kun lääke määrätään suspensiona oraalista antamista varten (enimmäisannos vuorokaudessa sisältää 2450 mg sorbitolia);
  • Ikä korkeintaan 18 vuotta (määrättäessä lääkettä injektioliuoksen muodossa); enintään 12 vuotta (kun lääkettä määrätään tablettina, oraalisuspensioksi, peräpuikkoina, lukuun ottamatta Movaliksen käyttöä nuorten nivelreuman hoidossa);
  • Raskaus ja imetys
  • Yliherkkyys lääkkeen komponenteille, samoin kuin asetyylisalisyylihapolle ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (on mahdollista kehittyä ristiinherkkyys).

Suhteellinen (Movalisia tulee käyttää varoen seuraavissa sairauksissa / tiloissa):

  • Ääreisvaltimoiden sairaus;
  • Sydämen vajaatoiminta;
  • Maha-suolikanavan sairaudet (Helicobacter pylori -infektio);
  • Sepelvaltimotauti;
  • Aivoverenkierron sairaus;
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuman ollessa 30–60 ml minuutissa);
  • Diabetes;
  • Hyperlipidemia ja / tai dyslipidemia;
  • Usein juominen ja tupakointi;
  • Pitkäaikainen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä;
  • Anto samanaikaisesti metotreksaatin kanssa annoksella 15 mg viikossa;
  • Yhdistelmäkäyttö selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, verihiutaleiden vastaisten aineiden, antikoagulanttien, oraalisten glukokortikosteroidien kanssa;
  • Vanhusten ikä.

Käyttöohjeet Movalis: menetelmä ja annostus

Movalisia suositellaan käytettäväksi lyhyen aikaa pienimmällä tehokkaalla annoksella, koska tämä vähentää haittavaikutusten todennäköisyyttä.

Tabletit ja suspensio oraalista antoa varten

Movalis on suositeltavaa ottaa ennen ateriaa..

Pääsääntöisesti määrätään seuraava annostusohjelma (päivittäinen annos):

  • Nivelrikko - 7,5 mg (mahdollisesti annoksen kaksinkertainen lisäys);
  • Nivelreuma, ankyloiva spondüliitti - 15 mg (annoksen pienentäminen 2 kertaa mahdollista).

Koska sivuvaikutusten riski on lisääntynyt, hoito suositellaan aloitettavaksi annoksella 7,5 mg päivässä.

Monikäyttöisyys - 1 kerta päivässä.

Alle 12-vuotiaille lapsille, joilla hoidetaan nuorten nivelreumaa, määrätään Movalis oraalisuspension muodossa. Annos lasketaan kehon painon perusteella - 0,125 mg / kg (enintään - 7,5 mg / päivä). Seuraavaa annosteluohjelmaa suositellaan (vaikuttavan aineen määrä / suspension tilavuus):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • 60 kg: sta: 7,5 mg / 5 ml.

Movaliksen enimmäisannos 12-18-vuotiailla lapsilla, joilla on nuorten nivelreuma, on 0,25 mg / kg, mutta enintään 15 mg päivässä.

Intramuskulaarinen ratkaisu

Movaliksen lihaksensisäiset injektiot määrätään yleensä vain hoidon ensimmäisten 2-3 päivän aikana, minkä jälkeen ne siirtyvät lääkkeen enteraalisten muotojen käyttöön..

Suositeltu vuorokausiannos on 7,5 mg tai 15 mg (enimmäisarvo), käytön tiheys - 1 kerta päivässä. Annos määräytyy tulehduksellisen prosessin vakavuuden ja kivun voimakkuuden perusteella..

Injektioliuos on annettava syvälle lihakseen (laskimonsisäinen käyttö on vasta-aiheista). Älä sekoita Movalisia muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa.

Peräsuolen peräpuikot

Movalis-valmistetta suositellaan käytettäväksi 7,5 mg: n päivittäisenä annoksena. Käyttöaiheiden mukaan sen nostaminen 15 mg: aan on mahdollista.

Potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, Movalisia määrätään missä tahansa annosmuodossa enintään 7,5 mg: n vuorokaudessa. Annosteluohjelman korjaamista, jos munuaisten kohtalainen tai vähäinen toiminnallinen toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma on 30 ml minuutissa), ei tarvita.

Kun lääkkeen eri annosmuotoja käytetään samanaikaisesti, Movalisin kokonaispäiväannos ei saisi olla yli 15 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

  • Hengityselimet: harvoin - keuhkoastma (potilailla, jotka ovat allergisia asetyylisalisyylihapolle tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille);
  • Ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, dyspepsia, ripuli, oksentelu, pahoinvointi; harvoin - maha-suolikanavan verenvuodot (esiintyvät selvästi tai epäsuorasti), turvotus, gastriitti, ummetus, röyhtäily, stomatiitti; harvoin - esophagitis, maha-pohjukaissuolihaava, koliitti; hyvin harvoin - maha-suolikanavan perforaatio;
  • Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus, huimaus;
  • Sydän ja verisuoni: harvoin - kohonnut verenpaine, veren punastumisen tunne kasvoille; harvoin - sydämentykytys;
  • Virtsat: harvoin - muutokset munuaisten toiminnallisissa parametreissa (urean ja / tai kreatiniinin tason nousu seerumissa), heikentynyt virtsaaminen, mukaan lukien akuutti virtsaretentio; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
  • Verenkiertoelimistö: harvoin - anemia; harvoin - trombosytopenia, leukopenia, muutokset verisoluissa, mukaan lukien muutokset leukosyyttikaavassa;
  • Immuunijärjestelmä: harvoin - välittömän tyyppiset yliherkkyysreaktiot; tuntemattomalla esiintymistiheydellä - anafylaktoidiset ja / tai anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki;
  • Mieli: harvoin - mielialan vaihtuvuus; tuntemattomalla taajuudella - sekavuus, epäjärjestys;
  • Aistielimet: harvoin - huimaus; harvoin - sidekalvotulehdus, tinnitus, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen;
  • Ihonalainen kudos ja iho: harvoin - angioödeema, kutina, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi; hyvin harvoin - bulloosinen ihottuma, erythema multiforme; tuntemattomalla taajuudella - valoherkkyys;
  • Sappitiet ja maksa: harvoin - ohimenevät muutokset maksan toiminnan indikaattoreissa (erityisesti lisääntynyt bilirubiini- tai transaminaasiaktiivisuus); erittäin harvoin - hepatiitti;
  • Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa: usein - turvotus ja kipu pistoskohdassa; harvoin - turvotusta.

Kun Movalis-valmistetta käytetään yhdessä luuytintä estävien lääkkeiden kanssa (esimerkiksi metotreksaatin kanssa), sytopenia voi kehittyä.

Hoitoon liittyvät maha-suolikanavan verenvuodot, puhkaisu tai haavaumat voivat olla tappavia.

Kuten muillakin ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä, Movalis-hoidon aikana on mahdollista kehittää nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti, munuaisvälitteinen nekroosi ja interstitiaalinen nefriitti..

yliannos

Tietoja Movaliksen yliannostuksesta on tällä hetkellä rajoitetusti. Oletettavasti siihen liittyy merkkejä, jotka ovat ominaisia ​​muiden NSAID-lääkkeiden yliannostukselle. Vakava intoksikointi suuren annoksen lääkeaineen viemisen mukana kehossa voi ilmetä oireista, kuten asystoolista, verenpaineen muutoksista, kipusta epigastrialla alueella, pahoinvoinnista, oksentamisesta, maha-suolikanavan verenvuodosta, hengityksen pysähtymisestä, akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, uneliaisuudesta, tajunnan heikkenemisestä..

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Yliannostuksen yhteydessä on suositeltavaa evakuoida vatsan sisältö ja määrätä yleinen tukihoito. Kolestyramiinin lisääminen voi nopeuttaa meloksikaamin eliminaatiota.

erityisohjeet

Kun Movalista käytetään iholla, voi kehittyä sellaisia ​​merkittäviä häiriöitä kuin Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja eksfoliatiivinen ihottuma. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää potilaisiin, joilla on haitallisia vaikutuksia limakalvoilta ja iholta, sekä yliherkkyysreaktioita lääkkeelle, varsinkin jos tällaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Useimmissa tapauksissa ihosairaudet kehittyvät lääkkeen käytön ensimmäisen 30 päivän aikana. Joskus tällaiset sivuvaikutukset voivat aiheuttaa Movaliksen peruuttamisen.

Hoidon aikana ruuansulatuskanavan verenvuotoa, perforaatiota ja haavaumia voi esiintyä potilailla, joilla on ollut tai ei ole hälyttäviä oireita tai tietoa aiemmista maha-suolikanavan sairauksista. Iäkkäille potilaille näiden komplikaatioiden seuraukset ovat vakavampia.

Ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavia potilaita on seurattava säännöllisesti. Jos maha-suolikanavan verenvuoto tai maha-suolikanavan haavaiset leesiot kehittyvät, Movalisin käyttö tulee keskeyttää..

Lääkehoito voi johtaa lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitromboosin, anginakohtausten, sydäninfarktin (joskus johtaa kuolemaan johtavaan) riskiin. Sellaisten häiriöiden riski kasvaa pitkäaikaishoidon yhteydessä, samoin kuin potilailla, joilla on aiemmin esiintyneet sairaudet historiassa ja tapauksissa, joilla on taipumus niiden esiintymiseen.

Movalis-hoito potilailla, joilla kiertävän veren tilavuus on pienentynyt tai munuaisten verenvirtaus on heikentynyt, voi aiheuttaa piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensaation, koska lääke estää munuaisten perfuusion ylläpitämiseen osallistuvien prostaglandiinien synteesiä munuaisissa. Yleensä munuaisten toimintahäiriöt katoavat Movaliksen peruuttamisen jälkeen. Iäkkäillä potilailla on suurin riski saada näitä reaktioita; potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kuivuminen, kirroosi, munuaisten akuutti toimintahäiriö tai munuaisoireyhtymä; potilaat vakavien kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, jotka voivat johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla on hoidon alussa tarkkailtava huolellisesti munuaisten toimintaa ja diureesia. Piilevän munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen todennäköisyys kasvaa myös käytettäessä samanaikaisesti angiotensiini II -reseptoriantagonisteja, diureettisia lääkkeitä ja angiotensiiniä konvertoivia entsyymi-inhibiittoreita.

Kun Movalis-valmistetta käytetään samanaikaisesti diureettien kanssa, natriumissa, kaliumissa ja vedessä saattaa viivästyä sekä diureettien natriureettinen vaikutus heikentyä. Tämän takia taipuvaisilla potilailla sydämen vajaatoiminnan tai verenpainetaudin merkit voivat voimistua (on tarpeen suorittaa riittävä nesteytys ja seurata huolellisesti tällaisten potilaiden tilaa)..

Määräajoin hoidon aikana on mahdollista lisätä transaminaasien aktiivisuutta veren seerumissa tai muissa maksan toiminnallisissa parametreissa. Tämä kasvu oli useimmissa tapauksissa merkityksetöntä ja ohimenevää. Jos tällaiset rikkomukset ovat merkittäviä tai niiden vakavuus ei vähene ajan kuluessa, hoito on keskeytettävä ja havaittujen laboratoriomuutosten seurantaa on jatkettava..

Ennen Movaliksen nimittämistä sekä yhdistetyn hoidon aikana on tarpeen suorittaa tutkimus munuaisten toiminnallisesta tilasta.

Väsyneet tai heikentyneet potilaat tarvitsevat huolellista tilan seurantaa, koska he voivat sietää hoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia.

Huomaa, että Movalis voi peittää suuren tartuntataudin oireet..

Lääke voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten Movalisin käyttöä ei suositella naisille, joilla on vaikea tulla raskaaksi.

Suoritettaessa potentiaalisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä huomion keskittymistä (mukaan lukien ajaminen), on otettava huomioon mahdollisuus kehittää näkövammaisia, huimausta, uneliaisuutta tai muita keskushermoston häiriöitä..

Raskaus ja imetys

Movalisin nimittäminen raskauden aikana on vasta-aiheista. Koska tulehduskipulääkkeet siirtyvät äidinmaitoon, lääkettä ei tule määrätä imettäville äideille..

Meloksikaami estää syklo-oksigenaasin / prostaglandiinin synteesiä ja voi vaikuttaa hedelmällisyyteen. Raskautta suunnittelevien naisten ei suositella käyttävän sitä. Meloksikaami voi estää ovulaatiota. Siksi potilaiden, joilla on raskauden ongelmia ja joita tutkitaan tästä aiheesta, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla on kompensoitu maksakirroosi, annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Movalisia käytetään yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa, voi ilmetä seuraavia vaikutuksia:

  • Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: lisääntynyt ruuansulatuskanavan verenvuodon riski;
  • Muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien salisylaatit ja glukokortikoidit: maha-suolikanavan verenvuodon ja haavaumien riski ruuansulatuskanavassa on lisääntynyt (lääkkeiden synergistisen vaikutuksen vuoksi; lääkkeiden yhdistelmää ei suositella);
  • Verenpainelääkkeet (diureetit, beeta-salpaajat, verisuonia laajentavat lääkkeet, angiotensiiniä muuttavat entsyymin estäjät): niiden teho heikkenee;
  • Metotreksaatti: tubulaarinen eritys vähenee ja sen pitoisuus plasmassa kasvaa muuttamatta farmakokinetiikkaa ja hematologista toksisuutta (samanaikaista käyttöä annoksilla, jotka ovat yli 15 mg metotreksaattia viikossa, ei suositella; munuaisten toimintaa ja verisolujen määrää on seurattava jatkuvasti);
  • Angiotensiini II -reseptoriantagonistit: glomerulaarisen suodatuksen vähentyminen lisääntyy, mikä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, etenkin toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla (kun määrätään näiden lääkkeiden yhdistelmää, munuaisten toimintaa on seurattava);
  • Siklosporiini: sen munuaistoksisuus paranee;
  • Litiumvalmisteet: litiumin konsentraatio plasmassa kasvaa (Movaliksen nimittämisen aikana, litiumvalmisteiden annosten muutokset tai kun ne peruutetaan, on tarpeen seurata litiumpitoisuutta);
  • Diureetit: akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski dehydraation aikana kasvaa;
  • Kolestyramiini: meloksikaamin eliminaationopeus kasvaa;
  • Intrauteriiniset ehkäisyvalmisteet: niiden teho vähenee.

Määrättäessä yhdistelmähoitoa on myös harkittava seuraavia varoituksia:

  • Muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: yhteiskäyttöä ei suositella;
  • Suun kautta annettavat hypoglykemiset lääkkeet: vuorovaikutuksen kehittymisen mahdollisuutta tulisi harkita;
  • Diureetit: riittävä nesteytys on suoritettava, ennen hoidon aloittamista on tutkittava munuaisten toiminta;
  • Lääkkeet, joilla tiedetään estävän CYP2C9 ja / tai CYP3A4: farmakokineettisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus on otettava huomioon.

analogit

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

  • Tabletit ja suspensio oraalista antoa varten: 3 vuotta lämpötiloissa 25 ° C;
  • Liuoksen lihaksensisäinen injektio: 5 vuotta pimeässä paikassa lämpötilassa 30 ° C asti;
  • Peräsuolen peräpuikot: 3 vuotta korkeintaan 30 ° C lämpötilassa.

Movaliksen kestoaika suspensiona pullon avaamisen jälkeen on 30 päivää.

Apteekkien lomaehdot

Resepti saatavana.

Arvostelut aiheesta Movalis

Katsausten mukaan Movalis sai melko korkean arvosanan potilailta. Tiedetään, että meloksikaami kertyy nopeasti elimistöön, erittyy melko hitaasti ja sen hyötyosuus on korkeampi kuin useimmilla analogeilla. Erilaisten annosmuotojen avulla voit valita sopivimman niistä yksilöllisten mieltymysten ja käyttöaiheiden mukaisesti.

Potilaiden ja lääkäreiden lukuisissa katsauksissa vahvistetaan korkea kliininen teho ja haittavaikutusten vähimmäistaso muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna. Tästä syystä Movalis-valmistetta käytetään hoitamaan monia patologisia tiloja, jotka liittyvät tulehduksellisten ja rappeuttavien reumaattisten sairauksien hoitoon, samoin kuin kipu-oireyhtymän poistamiseen kuumetta ja primaarista dysmenorreaa aiheuttaen..

Potilaiden mukaan Movaliksen injektiot, jotka johtuvat lääkkeen välittömästä pääsystä vereen, voivat nopeasti päästä eroon jopa vakavasta sietävästä kipusta. Myönteiset arvostelut Movalis-tableteista, joiden etuna on mahdollisuus pitkäaikaiseen käyttöön (1 kuukaudesta 1,5 vuoteen).

Hinta Movalikselle apteekeissa

Movalisin arvioitu hinta tabletteina, joiden annos on 7,5 mg, on 556–680 ruplaa (pakkaukseen sisältyy 20 kappaletta) ja 452–573 ruplaa (pakkaukseen sisältyy 10 kpl) tai 631–795 ruplaa (per pakkaus). 20 kappaletta mukana). Voit ostaa lihakseen annettavan liuoksen keskimäärin 571–690 ruplasta (pakettiin sisältyy 3 ampullia) tai 789–940 ruplaan (pakkaukseen sisältyy 5 ampullia). Suun kautta annettavan suspension suspensio maksaa 462 - 850 ruplaa. Peräsuolen peräpuikoja ei tällä hetkellä ole saatavana..

Movalis, jolla on osteokondroosi

Movalis on yksi tehokkaimmista ja suosituimmista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä. Sillä on voimakas anti-inflammatorinen, kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus. Lääkettä on käytetty laajasti tuki- ja liikuntaelinten erilaisten sairauksien hoidossa. Useimmiten sitä määrätään kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan osteokondroosiin. Movalis on saatavana seuraavissa muodoissa:

  • tabletoida;
  • liuoksena lihaksensisäistä injektiota varten;
  • peräsuolen peräpuikkojen muodossa.

farmakologinen vaikutus

Lääkkeen tärkein vaikuttava aine on meloksikaami, joka on ei-steroidinen tulehduskipulääke. Tämä on syklo-oksigenaasi-2: n selektiivinen estäjä, jonka erottuva ominaisuus toimii tietyissä olosuhteissa - esimerkiksi tulehduksellisen prosessin läsnäollessa. Vaikuttavalla aineella ei ole vain kipulääkettä ja anti-inflammatorista vaikutusta, vaan se myös estää entsyymin aktiivisuuden, jolla on tärkeä rooli tulehduksen kehittymisessä..

Vaikuttava aine Movalis kykenee sitoutumaan plasmaproteiineihin 99%. Se tunkeutuu tulehtuneisiin elimiin veren ja sisäelinten välisten erityisten esterakenteiden kautta - histohematologiset esteet.

Metaboliaprosessi suoritetaan maksassa. Lääke erittyy 20 tunnin kuluttua. Jopa 5% vuorokausiannoksesta kulkee suolen läpi muuttumattomana.

Käyttöaiheet

Movalisia määrätään seuraaviin sairauksiin:

  1. Kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan osteokondroosi.
  2. Ankyloiva spondüliitti tai ankyloiva spondüliitti.
  3. Nivelreuma.
  4. Kipuoireyhtymä:
    1. osteochondrosis;
    2. nivelrikko;
    3. nivelrikko;
    4. rappeuttavat nivelvauriot.

Vasta

Joissakin sairauksissa ja patologisissa tiloissa lääkkeen ottamista ei suositella. Nämä sisältävät:

Raskauden aikana lääkkeen ottaminen ei ole suositeltavaa

  • mahahaava;
  • Crohnin tauti;
  • koliitti;
  • vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
  • allergia Movalikselle ja muille NSAID-ryhmän lääkkeille;
  • yhdistelmä keuhkoastmaa, polypousista ninosiniittiä ja aspiriini-intoleranssia - ns. aspiriinitriad;
  • verenvuoto (sijainnista riippumatta);
  • peräsuolen tulehdukselliset prosessit (tällaisissa tapauksissa Movaliksen käyttöä peräsuolen peräpuikkojen muodossa ei suositella);
  • antikoagulanttien ottaminen;
  • lapset ja vanhuus;
  • raskaus;
  • imetyskausi.

Osteokondroosin aiheuttavaa Movalista tulee ottaa varoen, kun:

  • ruoansulatuskanavan sairaudet;
  • sydän- ja verisuonitaudit;
  • aineenvaihduntahäiriöt;
  • diabetes.

Koska taipumus sydän- ja verisuonisairauksiin, lääkkeen pitkäaikainen käyttö lisää angina pectoriksen, sydänkohtauksen, verisuonitromboosin todennäköisyyttä.

Movalisia ei suositella paitsi raskauden aikana, myös silloin, kun haluat tulla raskaaksi, koska sen aktiiviset komponentit vaikuttavat hedelmällisyyteen.

Lääkkeen käyttö osteokondroosissa

Osteokondroosi on yleisin käyttöaihe Movaliksen nimittämiseen. Lääke selviää taudin oireista:

  • lievittää tai lievittää degeneratiivisista muutoksista johtuvaa kipua kyseisellä alueella;
  • tukahduttaa tulehduksen välittäjät.

Potilasarvioinnit osoittavat Movalisin tehokkuuden ja hyvän siedettävyyden, mikä on kiistaton etu verrattuna vastaaviin osteokondroosissa käytettäviin lääkkeisiin. Lääkitystä ei määrätä vain, jos on vasta-aiheita.

Soveltamistapa

Yleensä lääkkeen antaminen lihakseen on suositeltavaa hoidon ensimmäisen 2 tai 3 päivän aikana. Käytä sitten Movalista tabletteina.

Osteokondroosissa tavanomainen annos on 7,5 mg päivässä. Tarvittaessa (joilla on suuri kivun voimakkuus ja tulehduksellisen vakavuus), se voidaan nostaa 15 mg: aan.

Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa hemodialyysipotilaille määrätään enintään 7,5 mg Movalisia päivässä. Samanlaista annostusta tulee noudattaa lisääntyneellä haittavaikutusriskillä.

Nuorilla suurin sallittu vuorokausiannos voi olla 0,25 mg painokiloa kohti, mutta se ei saisi ylittää 15 mg päivässä. Tabletit tulee ottaa aterian aikana runsaalla vedellä..

Supositorioita käytetään kerran päivässä. Annos on 7,5 mg. Vakavissa tautitapauksissa se voidaan nostaa 15 mg: aan. Movaliksen peräsuolen antamisen tulisi olla mahdollisimman rajoitettua ottaen huomioon lääkkeen systeemisiin vaikutuksiin ja sen paikallisiin myrkyllisyyteen liittyvät riskit..

Mahdolliset haittavaikutukset

Hoidettaessa osteokondroosia Movalis-valmisteella voi esiintyä useita haittavaikutuksia.

Lääkkeellä on laaja luettelo sivuvaikutuksista.

Maha-suolikanavasta:

  • ilmavaivat;
  • pahoinvointi;
  • röyhtäily;
  • vatsakipu;
  • verenvuoto
  • koliitti;
  • gastriitti;
  • haavan kehitys.

Hematopoieettisesta järjestelmästä:

Hengityselimestä:

  • akuutti keuhkoastman hyökkäys.

Käytä varoen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.

  • virtsaamisen rikkominen;
  • glomerulonefriitti;
  • akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Mahdolliset ihoreaktiot:

  • uneliaisuus;
  • huimaus;
  • tinnituksen ulkonäkö;
  • lisääntynyt ärtyneisyys;
  • lyhytaikainen heikentynyt tietoisuus.
  • anafylaktinen sokki;
  • joitain muita nopeasti kehittyviä allergisia reaktioita.

Movaliksen lihaksensisäisen annon yhteydessä voi esiintyä paikallisia reaktioita: punoitusta tai turvotusta.

Yhdistelmä muiden lääkkeiden kanssa selkärangan sairauksien hoitamiseksi

Kohdunkaulan ja muun tyyppisten osteokondroosien monimutkaisessa terapiassa Movalis yhdistetään täydellisesti muihin yleisesti määrättyihin lääkkeisiin: Midokalmiin ja Milgammaan. Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, kärsivät melkein kaikissa tapauksissa voimakkaista selkärangan ja nivelkipuista. Sisäänpääsy Movalis ja Midokalm poistavat kivun ja vaikuttavat lihaksiin rentouttavasti. Movaliksen merkittävä etu on rustoon kohdistuvien negatiivisten vaikutusten puuttuminen, mikä on erittäin tärkeää osteokondroosin kannalta. Milgamman suhteen tällä lääkkeellä on palauttava vaikutus.

Toinen lääke, jota käytetään laajasti osteokondroosissa, on diklofenaakki. Movaliksen tavoin sillä on kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen vaikutus. Diklofenaakki viittaa myös tulehduskipulääkkeisiin, mutta eroaa vaikuttavasta aineesta. Näitä kahta lääkettä pidetään vaihdettavina, mutta voit ottaa toisen sijasta vain asiantuntijan suosituksesta. Diklofenaakin haittana on huomattavasti enemmän sivuvaikutuksia..

Alkoholi vuorovaikutus

Movalisin yhdistäminen alkoholijuomiin voi johtaa hepatiitin kehittymiseen, samoin kuin hepatiitin ja mahahaavan pahenemiseen..

Yhteisvaikutukset eri lääkkeiden kanssa

  • Movalisin samanaikainen anto glukokortikoidien ja salisylaattien kanssa lisää verenvuodon ja maha-suolikanavan haavaumien todennäköisyyttä.
  • Hoito litiumlääkkeillä johtaa tämän elementin pitoisuuden nousuun plasmassa. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen seurata jatkuvasti litiumitasoa..
  • Movalisin ja metotreksaatin yhdistelmä lisää viimeisen lääkkeen toksisuutta, jopa sen pienen annoksen tapauksessa.
    metotreksaatti
  • Movalis vaikuttaa munuaisputkien prostaglandiineihin ja voi johtaa syklosporiinin lisääntyneeseen munuaistoksisuuteen.
  • Diureettien käytön aikana potilaita kehotetaan kuluttamaan suuria määriä nestettä ja seuraamaan munuaisten tilaa..
  • Movalis vähentää lääkkeiden tehokkuutta verenpaineen normalisoimiseksi (tämä kohta on otettava huomioon potilailla, joilla on kohdunkaulan osteokondroosi, johon liittyy paineen nousu).

yliannos

Koska osteokondroosin yhteydessä Movalisia käytetään melko pitkään, se kertyy kudoksiin. Riski kasvaa etenkin, kun määrätty annos ylitetään. Yliannostustapauksissa sivuvaikutukset lisääntyvät.

Movalisin eri annosmuotojen käytön ominaisuudet

injektio

Osteokondroosin kanssa Movalis-injektioilla on selkeämpi vaikutus kuin tablettien ottamisella. Tämä päätelmä perustuu asiantuntijoiden arvosteluihin, jotka ovat määränneet lääkityksen potilailleen kivun lievittämiseksi ja tulehduksellisen prosessin vähentämiseksi..

Movaliksen mahdollinen yhteensopimattomuus huomioon ottaen sen sekoittaminen ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa ei ole käytännöllistä. Liuos annetaan lihaksensisäisesti.

tabletit

Tapauksissa, joissa osteokondroosia määrätään ottaen Movalis tablettimuodossa, on harkittava joitain tärkeitä seikkoja.

  1. Tablettien haitoihin sisältyy niiden kielteinen vaikutus ruuansulatukseen. Tämä johtuu lääkkeen estämästä prostaglandiinien synteesiä, jonka tehtävänä on suojata mahalaukun limakalvoa. Muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet estävät kaikkien prostaglandiinien synteesiä poikkeuksetta.
  2. Ero Movalis-tablettien ja liuoksen välillä on huomattavasti hitaampi ja lievempi vaikutus vartaloon. Tästä syystä osteokondroosin pahenemisessa, johon liittyy voimakas kipu, tablettien ottaminen yhdistetään injektioihin. Kivun ja tulehduksen keskimääräisen voimakkuuden vuoksi suositellaan lääkityksen tablettimuotoa.

Peräsuolen peräpuikot

Kynttilät ovat erittäin kätevä muoto Movalista käytettäväksi osteokondroosissa ja muissa sairauksissa. Niiden imeytymisaika on hyvin lyhyt - mikä tarkoittaa, että tulos saavutetaan paljon aikaisemmin.

Lisämerkinnät

Koska lääkkeellä on negatiivinen vaikutus munuaisiin, epäillään munuaispatologian sattuessa, samoin kuin iäkkäillä potilailla, sitä määrätään vasta diagnostisen tutkimuksen jälkeen.

Movalis voi vaikuttaa voimakkuuteen ja vähentää reaktionopeutta. Sen jälkeen on suositeltavaa olla ajamatta ja tekemään asioita, jotka vaativat suurta huomiota ja toimien tarkkuutta.